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INVESTOR RELATIONS
药品QC主管
8000-13000
最低学历:
本科
招聘人数:
1
履历要求:
3-5年
事情地区:
浙江省宁波市鄞州区
岗位职责:
1、确保产品放行前完成所有须要的磨练。
2、确保在药品整个质量系统中所爆发的数据真实可靠,从而包管药品的质量。
3、确保所有物料及产品均凭证质量标准磨练、标准取样要领取样,并凭证磨练要领和其它质量管理规程操作。
4、认真编写和修订原辅料、包装质料、中心产品、制品的质量标准及磨练操作规程,以及新药标准复核的手艺事情,研究和刷新磨练要领。
5、认真质量磨练事情所需仪器、比照品或标准品、基准试剂、标准菌株及其它消耗品需用妄想的制订,并包管合理贮存。
6、复核对退回或用户因质量问题投诉的产品复验事情,做出评价并出具报告。
7、认真化验室仪器的使用、维护、保养和校正情形举行检查。对需要验证的仪器起草或审核验证计划。
8、认真工艺用水的质量监测及报告事情的管理。
9、处置惩罚磨练事情中泛起的OOT(磨练效果凌驾正常波动水平趋势)、OOS(磨练效果凌驾内控标准或法定标准值)等异常情形。
10、确保所有磨练效果超标已经由视察并获得实时处置惩罚,并制订有用的纠正与预防步伐。
11、确保完成种种须要的验证事情,起草验证计划和报告。
12、确保完成自检。
13、评估物料的供应商。
14、确保完成产品的一连稳固性考察妄想,提供稳固性考察的数据。评价物料、中心产品(配制液)及制品的质量稳固性,为确定物料贮存、药品有用期提供依据。
15、确保完成产品质量回首剖析。
16、确保质量控制职员都已经由须要的上岗前培训和继续培训,并凭证现实需要调解培训内容。加入公司对种种职员的GMP和药品质量意识的培训、教育事情。
17、认真本部分6S(整理、整理、清洁、清扫、素养、清静)事情的落实。
18、加入公司各项管理制度的制订和实验。
